La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, ha ordenado la retirada de 14 lotes de preservativos masculinos 'Durex Real Feel' y 'Durex Sin Látex', fabricados a principios del 2018, tras tener conocimiento por parte de la empresa distribuidora Reckitt Benckiser Healthcare de que no cumplen las pruebas de durabilidad (vida útil de 3 años) establecidas por el fabricante.
Los preservativos masculinos de látex sintético/ poliisopreno (PI) 'Durex Real Feel' y 'Durex Sin Látex' son productos sanitarios destinados a proporcionar un método de anticoncepción y prevención de las infecciones de transmisión sexual (ITS). Los preservativos PI ofrecen un beneficio a los consumidores con sensibilidad al látex debido a que no contienen este material.
De acuerdo con la información facilitada, el fabricante ha detectado que determinados lotes no cumplen con los requisitos de presión de rotura al final de la vida útil del producto y que podría haber un aumento en el número de roturas de preservativos durante su uso.
La empresa está enviando una nota de aviso a los distribuidores, farmacias y comercios que disponen del producto afectado en nuestro país, en la que se incluyen las acciones a seguir para proceder a su retirada.
Como consecuencia de todo ello, la AEMPS ha recomendado a los usuarios no utilizar los preservativos afectados y ponerse en contacto con el servicio de atención al cliente de Durex en el teléfono 900 300 026 (de lunes a viernes de 8.00 horas a 17.00 horas).
A las farmacias, ha aconsejado retirar los productos de la venta, contactar con la empresa para su devolución de acuerdo a las instrucciones que le proporcione Reckitt Benckiser Healthcare. A los comercios la AEMPS les ha recomendado también retirarlos de la venta y devolverlos a la empresa distribuidora, y a los distribuidores no distribuirlos.
Los lotes retirados en España, en Europa son un total de 61, son: 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000416204. Fecha de caducidad, diciembre-2020), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000417778. Fecha de caducidad, diciembre-2020), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000429702. Fecha de caducidad, enero-2021), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000433146. Fecha de caducidad, enero-2021) y 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000444370. Fecha de caducidad, febrero-2021).
Completan la lista de lotes retirados en España: 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000481558. Fecha de caducidad, marzo-2021), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000382341. Fecha de caducidad, diciembre-2020), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000419931. Fecha de caducidad, enero-2021), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000422929. Fecha de caducidad, enero-2021), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000422936. Fecha de caducidad, enero-2021), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000444367. Fecha de caducidad, febrero-2021), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000461535. Fecha de caducidad, febrero-2021), 'Durex Real Feel 12 unidades' (número 1000472410. Fecha de caducidad, febrero-2021), 'Durex Sin Latex 12 unidades' (número 1000483802. Fecha de caducidad, marzo-2021).
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