PharmaMar, empresa que desde hace cinco años investiga con
organismos marinos en s'Estany des Peix de Formentera, anunció ayer
que «el recurso de apelación que había interpuesto contra la
Opinión del Comité de Especialidades Farmacéuticas, CPMP, de la
Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos, EMEA, del
pasado 24 de julio de 2003 en la que se recomendaba la no concesión
de la autorización de comercialización de Yondelis en la indicación
tratamiento cancerígeno de sarcoma de tejidos blandos, ha sido
finalmente desestimado por el propio organismo».
Con este escueto comunicado PharmaMar hacía público el duro
revés que supone para la empresa la imposibilidad de comercializar
en Europa el Yondelis. No obstante Johnson&Johnson, a través de
su filial Ortho Biotech Products L.P., prosigue la tramitación
burocrática para que dicho producto sea aceptado por la agencia
federal americana de productos médicos y farmacéuticos a fin de su
comercialización en dicho país. Todo parece indicar que el motivo
de la desestimación radica no en los resultados del producto en sí
mismo, ya que los pacientes que han sido tratados con el Yondelis
en fase clínica han demostrado la eficacia del producto, sino en el
procedimiento empleado para los ensayos clínicos; sería lo que
judicialmente se define como un defecto de forma que no obsta para
que el Yondelis, que se extrae de un microorganismo denominado
ecteinascidea turbinata propio de mares cálidos y que desde hace
años se cultiva en s'Estany des Peix en Formentera, sea un
medicamento efectivo para los sarcomas de tejidos blandos.
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